麗水市市場監管局開展專項檢查規范口腔門診藥械使用

來源：麗水市市場監督管理局

　　近期，麗水全市市場監管部門按照工作部署，對口腔門診醫療機構開展了專項檢查，進一步規范口腔門診藥械使用，確�？谇婚T診藥械產品質量安全。此次專項檢查市縣聯動、科所聯合，共出動執法人員611人次，完成檢查169家，檢查覆蓋面100%，責令整改33家，立案查處4家 。從檢查情況看，經過連續五年的專項檢查，全市口腔門診醫療機構藥械使用規范化得到了較大提升。

　　一是全面部署。3月，麗水市市場監管局在《2015年麗水市醫療器械監管工作思路》中明確全市對口腔門診醫療機構開展一次專項檢查，檢查面要達到100%。8月，市局再次下文《關于上報口腔門診醫療機構專項檢查情況的函》，督促各縣級局全面完成專項檢查，上報檢查情況。

　　二是加強宣教。在檢查中，對新修訂《醫療器械監督管理條例》深入宣傳，強化使用單位質量意識；并對2015年新開辦的口腔門診下發《醫療器械監督管理條例》、《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》等資料，對藥械規范化使用開展現場指導規范。

　　三是突出重點。此次檢查以質量管理制度是否建立及執行到位、產品及購進渠道是否合法合格，驗收記錄、使用記錄能否追溯、設備使用人員是否經過上崗培訓等為重點。

　　針對存在問題，下階段市局部署做好三項工作：一是開展跟蹤檢查。對此次檢查中責令整改的單位開展跟蹤檢查，對存在違法行為仍不改正的單位堅決依法予以查處。二是加強薄弱環節監管。針對口腔門診醫療機構藥械使用薄弱環節，采取多種方式，有針對性加強監管，確保使用的產品安全有效。三是加強法規宣教。重點對新開辦的口腔門診及時做好培訓工作，讓經營戶一入行就樹立規范使用藥械的意識。